SAYI:2013/708 04.10.2013
KONU: ALTUZAN 400 MG/16 ML KONSANTRE İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ İÇEREN FLAKON ADLI ÜRÜNÜN H0156B10 SERİSİ İLE İLGİLİ BİLGİLENDİRME
Birliğimize Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi tarafından gönderilen 30.09.2013 tarihli yazı ile,
Firmanın “Altuzan 400 mg/16 ml konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon” adlı ürünün H0156B10 serisinde sahte vakasına rastlandığı ve Sağlık Bakanlığı’nın konu hakkında bilgilendirildiği,
Bu nedenle H0156B10 serisi ile ilgili ITS işlemlerinin geçici olarak durdurulduğu,
Bu seriye ait ITS işlemleri yapılmadığından stoklarında H0156B10 serisine ait ürünler bulunan eczacıların depolara iade vs gibi işlemleri yapmaması ve ellerinde bulunan ürünleri soğuk zincir şartlarında muhafaza etmeye devam etmeleri gerektiği,
Konu hakkında ilgili Bakanlık ile görüşmelerin devam ettiği ve süreçle ilgili gelişmelerin Birliğimize bildirileceği belirtilmektedir.
Bilgilerinize sunulur.
Saygılarımla.
YÖNETİM KURULU ADINA
Ecz.Demet MERMİT
GENEL SEKRETER