T.C.Sağlık bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Türk Eczacıları Birliğine gönderilen 06.08.2008 tarih 050064 sayılı yazı ile,
Polifarma İlaç San.ve Tic.A.Ş.adına ruhsatlı olan “Polifleks %5 Desktroz Sudaki Solüsyonu 100 ml” adlı preparatın A-0803005-2 (03.2008-03.2010)seri numaralı numunelerinde yapılan
SAYI:2008/801 14.08.2008
DEĞERLİ MESLEKTAŞLARIM
T.C.Sağlık bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Türk Eczacıları Birliğine gönderilen 06.08.2008 tarih 050064 sayılı yazı ile,
Polifarma İlaç San.ve Tic.A.Ş.adına ruhsatlı olan “Polifleks %5 Desktroz Sudaki Solüsyonu 100 ml” adlı preparatın A-0803005-2 (03.2008-03.2010)seri numaralı numunelerinde yapılan inceleme ve analizler sonucu fiziksel olarak uygun bulunmadığından,söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar,Madde,Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2.Sınıf B seviyesinde (eczane,ecza deposu,hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için;stoklarınızda bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin,ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Bilgilerinize sunulur.
Saygılarımla.
YÖNETİM KURULU ADINA
Ecz.E.Oktay GÜVENER
ÜYE